2021年06月,海南锦瑞制药收到国家药品监督管理局颁发的《来曲瞠片药品注册证书》,这意味着海南锦瑞来曲只唑片( 2. 5mg)产品获得国家相关部门批准,具备了批量生产条件。
2020年10月26日至29日,国家药品监督局及海南省药品监督管理局对三亿体育(中国)官方网站六车间进行GMP符合性检查及来曲唑片(2. 5mg)品科研发核查。从认证前一直到认证结束,海南锦瑞总经理王寿春亲自主抓此次核查,各部门员工积极配合,加班加点迎接此次检查。
来曲唑片是一种选择性的、非画休类的芳香化酶抑制剂,它对糖皮质激素和盐皮质激素的分泌以及甲状腺功能没有负面影响。它可以竞争性地与细胞色素P450酶亚单位的血红素结合,从而抑制芳香化酶,导致雌激素在所有组织中的生物合成减少。
在海南锦瑞所有员工共同努力下,顺利取得来曲哇片药品注册证书。该品种是海南锦瑞第一个固体品种,我们相信,在未来的工作中,海南锦瑞必将取得更大的胜利。